制药厂洁净室为什么要对空调净化系统设置等级?
洁净室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应装置gao效过滤设备,以将这些药物的污染降至低限度。对不同洁净度等级的洁净室,产生粉尘和有害气体的洁净室,被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位,应单独设部分排风系统。洁净室的排风口应有防倒灌设备。送风、回风和排风的启闭应有连锁设备。
值得注意的是,洁净室应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。关于物料可在除掉浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置,以便缩短运送间隔。
洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技能夹层,一切共用管道、工艺管道的主干管均在技能夹层装置。穿越地面、隔墙的管道尽可能接近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入洁净室的管道应为不锈钢材质。